Feu vert de la FDA américaine à un test ADN prédictif d’une maladie rare

Feu vert de la FDA américaine à un test ADN prédictif d’une maladie rare

21.02.2015
  • Feu vert de la FDA américaine à un test ADN prédictif d’une maladie rare - 1

    Feu vert de la FDA américaine à un test ADN prédictif d’une maladie rare

C’est peut-être un premier pas vers la libéralisation d'un marché dont se défient encore les décideurs de la santé... Les autorités américaines ont autorisé jeudi la commercialisation d'un test ADN qui doit permettre à son utilisateur de juger si ses enfants risquent d'être atteint d'une maladie rare. Le kit est développé par le groupe biotechnologique 23andme, dont le géant internet Google est l'un des investisseurs, et à qui l'agence américaine des médicaments, la FDA, avait interdit en novembre 2013 de commercialiser en l'état des tests ADN destinés à déterminer des risques de maladie (diabète ou cancer du sein).

Créée et dirigée par Anne Wojcicki, l'ancienne épouse d'un cofondateur de Google, 23andme a désormais commercialisé des tests de ce type au Canada et au Royaume-Uni, mais se contente de vendre des kits à visée généalogique aux Etats-Unis. La FDA a désormais fait un petit pas vers la libéralisation de tels tests, en permettant jeudi à 23andme de vendre un produit lié à la santé. La mesure de la FDA reste limitée, car le test en question ne vise pas à évaluer les risques encourus par l'utilisateur lui-même mais par ses enfants, et il concerne une maladie rare, le syndrome de Bloom, maladie héréditaire provoque un retard de croissance, une stérilité chez l'homme et de forts risques de développer un cancer. "Ces tests sont en mesure de renseigner les utilisateurs sur d'éventuelles mutations de leurs gênes, susceptibles d'être transmises à leurs enfants (...) La FDA considère que, dans de nombreuses circonstances, le client n'a pas besoin de passer par un professionnel de santé pour accéder directement aux informations personnelles sur son génome", a estimé Alberto Gutierrez, un responsable de l'agence.

Source : Legeneraliste.fr

A LA UNE sur le GENERALISTE.FR

add
Arrêt travail

Hausse des arrêts de travail : les médecins satisfaits d'être mis hors de cause

Les syndicats de médecins libéraux ont accueilli très favorablement les propositions formulées par un groupe d'experts dans le rapport pour « Plus de prévention, d'efficacité, d'équité et de...2

« Doctoresse » ? L’Académie française valide, « ridicule » selon l'Association des femmes médecins

Dictionnaire

Il sera bientôt officiellement possible de prendre rendez-vous chez une « doctoresse » ! L’Académie française s’apprête à reconnaître... 3

Selon France Alzheimer, les malades paient le déremboursement des anti-Alzheimer au prix fort

Concept Alzheimer

Le 1er août, le déremboursement des médicaments anti-Alzheimer entrait en vigueur. Sept mois plus tard, France Alzheimer publie un sondage... 2

Gynécologie LA VAGINOSE BACTÉRIENNE Abonné

Vagin

La vaginose bactérienne, comme une infection à Gardnerella vaginalis, est un problème pour le praticien du fait de ses récidives... Commenter

ORL L’OSTÉOME DU SINUS FRONTAL Abonné

fmc

Les ostéomes des sinus de la face sont localisés au niveau frontal le plus souvent. Cliniquement, ils sont souvent asymptomatiques. Le... Commenter

A découvrir