EMA

Covid-19
L’EMA rassure sur la capacité des vaccins à protéger contre Omicron

01/12/2021 - 
Si les laboratoires semblent déjà plancher sur une adaptation de leurs vaccins à Omicron, pour la directrice de l’Agence européenne du médicament … 6
Recommandations
Vaccination anti-Covid : les nouvelles règles pour le rappel

29/11/2021 - 
Gouvernement, HAS, EMA, etc. De nombreuses instances se sont récemment penchées sur le rappel de vaccination anti-Covid-19. Avec, à la clé, de…
Politique vaccinale
Covid-19 : le vaccin Pfizer autorisé par l’EMA chez les 5-11 ans

25/11/2021 - 
L’Agence européenne du médicament a rendu ce jeudi 25 novembre un avis favorable à l’extension de l’indication du vaccin Comirnaty pour les enfants… 3
Médicament anti-SARS-CoV-2
L'EMA favorable à l'utilisation précoce du molnupiravir en Europe

19/11/2021 - 
Comme promis, l'Agence européenne du médicament (EMA) a formulé des conseils d'utilisation du molnupiravir à destination des pays qui souhaiteraient… 1
Europe
Covid-19 : l’EMA se penche sur le vaccin Novavax

18/11/2021 - 
L'Agence européenne du médicament (EMA) vient de recevoir une demande d'autorisation conditionnelle pour le vaccin anti-Covid-19 de Novavax, surnommé…
Covid-19
Deux médicaments à base d’anticorps monoclonaux anti-SARS-CoV-2 autorisés en Europe

12/11/2021 - 
Le 11 novembre, l'Agence européenne du médicament (EMA) s'est prononcée en faveur de l'octroi d'une autorisation européenne à deux médicaments à base… 2
Nouveaux médicaments
Le molnupiravir, antiviral anti-SARS-CoV-2, bientôt disponible en Europe ?

05/11/2021 - 
Hier, l'EMA a indiqué qu'elle accélérait son évaluation du molnupiravir, antiviral actif contre le SARS-CoV-2, de MSD. Face à la reprise épidémique… 4
Pharmacovigilance
Pas de lien démontré entre vaccins anti-Covid-19 et syndromes inflammatoires multisystémiques, juge l’EMA

29/10/2021 - 
Ce matin, l'Agence européenne du médicament (EMA) a fait le bilan de ses travaux de pharmacovigilance sur les vaccins anti-Covid-19. Si l'une de ses… 2
Covid-19
L’EMA autorise le rappel avec le vaccin Moderna

26/10/2021 - 
Tandis que l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) vient de confirmer un risque de myocardite trois fois plus élevé avec Spikevax qu'avec… 2
Molnupiravir
Covid-19 : l’EMA commence l'évaluation d'un antiviral par voie orale

25/10/2021 - 
L'Agence européenne du médicament (EMA) vient de lancer une procédure d'examen continu d'un candidat-médicament spécifique du Covid-19… 2
Covid-19
L’EMA commence à évaluer le vaccin Pfizer chez les 5-11 ans

19/10/2021 - 
D’abord autorisé chez les plus de 16 ans puis chez les adolescents de plus de 12 ans, le vaccin anti-Covid-19 de Pfizer/BioNTech pourrait… 8
Covid-19
Vaccin Pfizer : une nouvelle formule « prête à l'emploi » annoncée pour 2022

18/10/2021 - 
L'Agence européenne du médicament vient de donner son feu vert à une nouvelle formulation de Comirnaty ne nécessitant pas de dilution préalable et…
Oncologie
AMM européenne pour Trodelvy, enfin du nouveau pour le cancer du sein triple négatif

18/10/2021 - 
Alors qu'il existe peu d'options thérapeutiques pour lutter contre les cancers du sein triple négatifs, l'Agence européenne du médicament (EMA) vient…
SARS-CoV-2
Vaccination anti-Covid-19 et rappel : le petit oui de l'EMA

04/10/2021 - 
« Il est important de bien faire la distinction entre la dose supplémentaire pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli et les doses… 2
Vaccin Moderna : l’EMA commence à évaluer le rappel

27/09/2021 - 
Alors que plusieurs pays -dont la France- se sont déjà lancés dans des campagnes de rappel pour les patients les plus vulnérables, l’Agence… 1
Vaccin Pfizer/BioNTech : l’EMA commence à évaluer la 3e dose

06/09/2021 - 
Une semaine environ après le lancement de la campagne de rappel de vaccination anti-Covid-19 en France, l’Agence européenne du médicament (EMA) se…
Rappel de vaccin anti-Covid-19 : l’Europe temporise

02/09/2021 - 
Alors que la campagne de rappel de vaccination anti-Covid-19 vient d’être lancée en France auprès des plus âgés et des plus vulnérables, les… 1
Le Danemark enquête sur un cas de PIMS survenu chez un adolescent vacciné par Comirnaty

26/08/2021 - 
Voilà qui pourrait perturber la progression de la vaccination anti-Covid-19 chez les plus de 12 ans. L’agence du médicament danoise – qui avait été… 9
Covid-19 : l'EMA autorise l'utilisation du vaccin de Moderna chez les 12-17 ans

23/07/2021 - 
Voilà qui pourrait contribuer à accélérer encore la campagne de vaccination anti-Covid-19 auprès des adolescents. Un mois après avoir autorisé la… 4
Covid-19 : le syndrome de Guillain-Barré rejoint la liste des effets indésirables du vaccin Janssen

23/07/2021 - 
Nouveau coup dur pour le vaccin anti-Covid-19 de Janssen. Dix jours après la FDA aux Etats-Unis, l’Agence européenne du médicament (EMA) a à son tour… 1
Covid-19 : l’EMA commence à se pencher sur le vaccin de Sanofi Pasteur

21/07/2021 - 
Avec des mois de retard sur les vaccins anti-Covid-19 de Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca/Oxford et Janssen, celui de Sanofi Pasteur semble…
Covid-19 : le vaccin Janssen associé à un surrisque de Guillain-Barré, selon la FDA

13/07/2021 - 
Plusieurs semaines après avoir été mis en cause dans des évènements thrombo-emboliques post-vaccinaux de localisation atypique, le vaccin anti-Covid… 2
Covid-19 : myocardites et péricardites rejoignent la liste des effets indésirables des vaccins à ARNm

12/07/2021 - 
Une semaine après l’ANSM, c’est au tour de l’Agence européenne du médicament (EMA) de statuer sur les potentiels effets indésirables cardiaques des… 4
Nouveaux retraits de valsartan et d'irbésartan

08/07/2021 - 
Des génériques de deux sartans – le valsartan et l’irbésartan – font l’objet de rappels auprès des pharmacies. C’est ce qu’a annoncé mercredi l… 1
L’EMA approuve l’utilisation du vaccin de Pfizer chez les adolescents de 12 à 15 ans

28/05/2021 - 
Plus de deux semaines après la Food and Drug Administration (FDA), c’est au tour de l’Agence européenne du médicament (EMA) d’autoriser l’utilisation… 5