EMA

Pédiatrie
Bronchiolite, bientôt un traitement préventif pour tous les nourrissons ?

16/09/2022 - 
Après avoir obtenu mi-septembre un avis favorable de l'Agence européenne des médicaments, le nirsevimab pourrait bientôt devenir le premier agent d…
Covid-19
L'EMA donne son feu vert au vaccin de Pfizer adapté à BA.4 et BA.5

13/09/2022 - 
Afin d'élargir l'offre de vaccins anti-Covid et permettre ainsi de s'adapter aux évolutions du virus, l'Agence européenne des médicaments (EMA)… 1
Santé publique
Covid-19 : l’EMA donne son feu vert aux vaccins adaptés à Omicron

01/09/2022 - 
Après les régulateurs britanniques et américains, l’Agence européenne des médicaments a à son tour accordé un avis favorable aux vaccins Pfizer et…
Covid-19
Un risque de myocardite et de péricardite avec le vaccin Novavax ?

03/08/2022 - 
Selon l'ANSM et l'EMA, le vaccin anti-Covid-19 Nuvaxovid (Novavax) pourrait provoquer des péricardites, voire des myocardites. 1
Infectiologie
Monkeypox : Un vaccin approuvé par l'EMA

22/07/2022 - 
L'Agence européenne des médicaments a donné son feu vert le 22 juillet à l'extension d'indication d'un vaccin existant pour lutter contre la variole…
Méningiome
Nomégestrol et chlormadinone : les restrictions proposées par l'EMA jugées trop souples par l’ANSM

11/07/2022 - 
Suite à la réévaluation des spécialités contenant du nomégestrol ou de la chlormadinone, l’Agence européenne des médicaments (EMA) formule des…
Santé publique
Vaccins anti-Covid : comment s'adapter aux nouveaux variants ?

04/07/2022 - 
Plusieurs institutions sanitaires internationales se sont réunies pour faire le point sur les futurs vaccins anti-Covid et dressent le portrait-robot…
Infectiologie
Monkeypox : l'arsenal thérapeutique sur le point de s'étoffer ?

28/06/2022 - 
Un arrêté autorise à titre dérogatoire contre le monkeypox l’utilisation du tecovirimat (TPOXX®), antiviral actif contre divers orthopoxvirus. Sur le…
Covid-19
L’EMA donne son feu vert au vaccin Valneva

24/06/2022 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du vaccin anti-Covid-19 de Valneva chez les 18-50 ans…
Réglementation
Covid-19 : vers une surveillance européenne des approvisionnements en vaccins et médicaments

09/06/2022 - 
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté une liste des médicaments critiques dans la lutte contre le Covid-19, dont elle surveillera…
Pédiatrie
Covid-19 : le vaccin Moderna bientôt autorisé en Europe chez les moins de 6 ans ?

06/05/2022 - 
Alors qu'en France, Spikevax est réservé aux adultes de plus de 30 ans, Moderna a demandé, aux États-Unis mais aussi en Europe, une extension d… 3
Vaccin anti-Covid-19
Les autorités sanitaires européennes toujours réservées sur la 4e dose

11/04/2022 - 
Alors que la France a ouvert l’accès à la 4e dose de vaccin à tous les séniors, l’Agence européenne des médicaments (EMA) et le Centre européen pour… 2
Covid-19
Demande d'autorisation européenne pour le vaccin de Sanofi

31/03/2022 - 
Plus de deux ans après le début de la pandémie, le laboratoire Sanofi vient enfin de déposer une demande d’AMM auprès de l’agence européenne des… 1
Covid-19
Vaccin Moderna : l’EMA pointe un potentiel risque de syndrome d’hyperperméabilité capillaire

14/03/2022 - 
L’EMA recommande d'ajouter à la notice du vaccin anti-Covid-19 Moderna une mise en garde concernant un potentiel risque de syndrome d… 1
Covid-19
Feu vert de l’EMA pour le Paxlovid

27/01/2022 - 
Après la Haute Autorité de santé, l’Agence européenne des médicaments (EMA) vient à son tour de donner son vert à l’utilisation du Paxlovid en…
Politique de santé
Nouvelles fonctions de gestion de crises pour l’Agence européenne des médicaments

25/01/2022 - 
Le Conseil de l’Union européenne a voté le 25 janvier un règlement afin de renforcer le rôle de l’Agence européenne des médicaments. Des évolutions…
Pharmacovigilance
Vaccins Covid et grossesse : l’EMA rassure

19/01/2022 - 
Sur la base d'une étude de la littérature, l'Agence européenne du médicament (EMA) confirme la bonne tolérance des vaccins Covid à ARNm chez les…
Vaccination anti-Covid-19
L'EMA met en garde contre les rappels en série

12/01/2022 - 
Alors que certains pays envisagent déjà une seconde campagne de rappel anti-Covid, l'Agence européenne du médicament (EMA) temporise : une… 1
Vaccination anti-Covid
Feu vert européen pour le vaccin de Novavax

20/12/2021 - 
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle ce lundi 20 décembre au vaccin anti-Covid…
Démences
L'aducanumab, nouveau médicament contre Alzheimer, retoqué par l’EMA

20/12/2021 - 
Contrairement à son homologue américain, l'Agence européenne du médicament (EMA) vient de se prononcer contre la mise sur le marché de l'aducanumab,…
Paxlovid
L’EMA balise l'utilisation pré-AMM de l'antiviral anti-SARS-CoV-2 de Pfizer

17/12/2021 - 
Le 16 décembre, l'Agence européenne du médicament (EMA) a publié des directives d'utilisation anticipée du Paxlovid, autorisant les États membre de l…
Covid-19
Switch entre vaccins à ARNm : le petit oui de l'EMA

08/12/2021 - 
Dans un avis sur les schémas de vaccination hétérologues publié le 7 décembre, l'Agence européenne du médicament (EMA) confirme que l'utilisation d… 3
Covid-19
L’EMA rassure sur la capacité des vaccins à protéger contre Omicron

01/12/2021 - 
Si les laboratoires semblent déjà plancher sur une adaptation de leurs vaccins à Omicron, pour la directrice de l’Agence européenne du médicament … 6
Recommandations
Vaccination anti-Covid : les nouvelles règles pour le rappel

29/11/2021 - 
Gouvernement, HAS, EMA, etc. De nombreuses instances se sont récemment penchées sur le rappel de vaccination anti-Covid-19. Avec, à la clé, de…
Politique vaccinale
Covid-19 : le vaccin Pfizer autorisé par l’EMA chez les 5-11 ans

25/11/2021 - 
L’Agence européenne du médicament a rendu ce jeudi 25 novembre un avis favorable à l’extension de l’indication du vaccin Comirnaty pour les enfants… 3