UE : un triangle noir sur les médicaments sous surveillance

Publié le 29/04/2013

Les agences européenne et française du médicament ont annoncé la mise en place dès cet automne d’un triangle noir inversé permettant d'identifier les médicaments faisant l'objet d'une surveillance renforcée dans l'Union européenne. Le triangle figurera dans la notice du médicament et sera accompagné d'une courte phrase explicative précisant que le produit fait l'objet d'une surveillance renforcée. 103 médicaments figurent sur la première liste des médicaments sous surveillance renforcée publiée jeudi par l'agence européenne du médicament (EMA). Il s'agit principalement de médicaments contenant une nouvelle substance active ou un nouveau produit biologique. Cette liste est disponible sur les sites internet de l'ANSM et de l'EMA et sera actualisée tous les mois. Elle sera progressivement complétée par des médicaments identifiés par un pays comme devant faire l'objet d'une surveillance spécifique.


Source : legeneraliste.fr