Sanofi demande l’AMM pour un nouveau Vaxigrip® quadrivalent

Publié le 11/04/2013

Sanofi a annoncé jeudi que les autorités européennes allaient examiner le dossier de demande de mise sur le marché d'un nouveau vaccin contre la grippe. L'examen du nouveau Vaxigrip®, basé sur une formulation quadrivalente, sera réalisé par «l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en tant qu'agence réglementaire des Etats membres et par les agences réglementaires nationales des pays de l'Union européenne (UE)», précise Sanofi dans un communiqué. Actuellement, les vaccins contre la grippe saisonnière sont basés sur une formulation trivalente, Le nouveau vaccin mis au point, basé sur quatre souches, contient «deux souches A ainsi que deux souches B correspondant aux deux lignées B» du virus et doit permettre une meilleure immunisation des personnes à partir de 9 ans pour lesquels les essais cliniques se sont montrés concluants, selon le laboratoire. «L'inclusion dans le vaccin des quatre virus de la grippe que l'on s'attend à voir circuler lors de la prochaine saison peut réduire le risque de maladie grippale et les complications qui y sont liées, notamment les hospitalisations et les décès chez les personnes à risque qui contractent la maladie», estime le PDG du groupe pharmaceutique, Olivier Charmeil. Sanofi a l’intention de présenter une demande d'autorisation dans tous les pays du monde où le Vaxigrip® est actuellement commercialisé. Cette annonce intervient, alors que les autorités sanitaires ont fait état la semaine dernière d’une moindre l'efficacité de la vaccination contre la grippe au cours de l’épidémie qui vient de s’achever.


Source : legeneraliste.fr