Cahier des charges

Que doit-on exiger d’un essai de phase 1 ?  Abonné

Publié le 29/01/2016

L’essai clinique de phase 1 doit avoir lieu dans un centre agréé avec un cahier des charges extrêmement rigoureux en termes de sécurité, de contrat avec un service de réanimation, de surveillance sur place. Il faut également que le protocole soit très strict, correspondant aux essais de phase 1, définissant bien les critères d’inclusion, définissant aussi ce qui doit être vérifié pour considérer que les volontaires sont sains, les doses à utiliser, les paliers à employer, etc.

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