Pharmacovigilance

La tolérance hémorragique de Pradaxa® confirmée en vie réelle  Abonné

Publié le 28/06/2013
L’agence américaine (FDA) a indiqué que les taux de saignements sous Pradaxa® n'apparaissent pas supérieurs au risque hémorragique associé à une mise sous AVK.

La Food and Drug Administration (FDA) ne va pas plus loin sur ses précautions d’usage concernant Pradaxa® à la suite des évaluations réalisées en novembre 2012 dans le cadre de son projet Mini-Sentinel. La FDA a indiqué que les taux de saignements liés à une mise sous Pradaxa® n'apparaissent pas supérieurs aux taux associés à une nouvelle utilisation de la warfarine,

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