Grünenthal soumet un dossier d’AMM  Abonné

Publié le 12/06/2009

Déjà validé aux Etats-Unis, le tapendatol, un antalgique d’action centrale, va être examiné par l’Agence européenne. L’Allemagne déposera le dossier d’enregistrement centralisé. Ce médicament devrait se positionner dans le traitement de la douleur aiguë sévère et la douleur chronique sévère nécessitant l’utilisation d’antalgiques d’action centrale chez les adultes de plus de 18 ans. Son profil de tolérance semble meilleur que celui de l’oxycodone pour une efficacité comparable. Les formes à libération immédiate et prolongée ont été évaluées dans 22 études cliniques.

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