Evaluation positive de la FDA pour le Serelaxin® dans l’insuffisance cardiaque

Publié le 21/06/2013

L'agence américaine des médicaments (FDA) a reconnu le statut de thérapie révolutionnaire (Breakthrough Therapy Designation) pour le Serelaxin® (RLX030) de Novartis dans le traitement de l'insuffisance cardiaque aiguë, a annoncé vendredi le groupe pharmaceutique. En cas d'homologation, ce traitement constituerait la première avancée majeure depuis 20 ans en la matière, ajoute Novartis. Sur la base de données cliniques, la FDA a constaté un recul de 37% de la mortalité dans les six mois chez les patients ayant pris du Serelaxin®, suivant une défaillance cardiaque, comparé aux patients traités avec les thérapies actuellement sur le marché. Outre la FDA, l'Agence européenne des médicaments (EMA) s'intéresse également de près au Serelaxin.


Source : legeneraliste.fr