Diacéréine : malgré l’Europe, Negma maintient la commercialisation
Brève

Diacéréine : malgré l’Europe, Negma maintient la commercialisation

18.11.2013

Suite à l’annonce de l’Agence européenne du médicament le 8 novembre de suspendre les AMM des médicaments contenant de la diacéréine, les laboratoires Negma, titulaires de l’AMM de ART 50®, annoncent qu’ils formeront un recours devant le PRAC en vue de solliciter la révision de cet avis. Ils poursuivent dans cette attente la commercialisation de leur médicament au motif que cette recommandation de l’agence européenne n’a pas force de décision.

Rappelons que le PRAC (Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance) avait initié en novembre 2012 une réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la diacéréine. Le 8 novembre dernier, ses membres avaient conclu à « une efficacité limitée du produit et des effets gastro-intestinaux sévères et fréquents et hépatiques rares mais parfois graves ». La recommandation de suspension du Prac sera examinée vers la mi-décembre pour un avis définitif.

La diacéréine, commercialisée en France sous le nom d’Art 50® et de Zondar® et ses génériques est autorisée depuis 1992 dans le traitement symptomatique à effet différé de l’arthrose de la hanche et du genou.

Source : Legeneraliste.fr

A LA UNE sur le GENERALISTE.FR

add
 - [VIDEO] Un maire généraliste veut forcer les remplaçants à s'installer, ils lui répondent-0

[VIDEO] Un maire généraliste veut forcer les remplaçants à s'installer, ils lui répondent

La santé n’est pas le sujet numéro 1 du Grand débat national, il est même absent des thèmes prioritaires pointés par Emmanuel Macron. Mais cela n’empêche pas les Français de vouloir évoquer le...2

400 généralistes tentés par l'exercice mixte pourraient rejoindre les hôpitaux de proximité dès 2019

Exercice mixte

Pour retrouver une offre de médecine générale dans les territoires qui en sont dépourvus, le gouvernement mise sur le recrutement de 400... Commenter

Au cinéma Plongée dans l'intime de l'univers hospitalier avec l'acteur Jérémie Renier

Ordre

« L’ordre des médecins », premier long-métrage de David Roux, raconte la vie d’un pneumologue à l’hôpital, soudainement perturbée quand sa m... Commenter

ORL DYSFONCTIONNEMENT RHINO-SINUSIEN CHRONIQUE, ÉTAPE DIAGNOSTIQUE Abonné

Dysfonctionnement rhino-sinusien chronique

Devant un dysfonctionnement rhino-sinusien chronique, il importe de ne jamais se lancer dans un traitement, notamment antibiotique et/ou... Commenter

Maladies chroniques GOUTTE : LES INFIRMIÈRES FONT MIEUX QUE LES MÉDECINS Abonné

Goutte

Cette étude anglaise du Lancet montre que la probabilité de contrôler l’uricémie et les crises chez les patients goutteux est trois fois... 1

A découvrir