Diacéréine : malgré l’Europe, Negma maintient la commercialisation
Brève

Diacéréine : malgré l’Europe, Negma maintient la commercialisation

18.11.2013

Suite à l’annonce de l’Agence européenne du médicament le 8 novembre de suspendre les AMM des médicaments contenant de la diacéréine, les laboratoires Negma, titulaires de l’AMM de ART 50®, annoncent qu’ils formeront un recours devant le PRAC en vue de solliciter la révision de cet avis. Ils poursuivent dans cette attente la commercialisation de leur médicament au motif que cette recommandation de l’agence européenne n’a pas force de décision.

Rappelons que le PRAC (Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance) avait initié en novembre 2012 une réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la diacéréine. Le 8 novembre dernier, ses membres avaient conclu à « une efficacité limitée du produit et des effets gastro-intestinaux sévères et fréquents et hépatiques rares mais parfois graves ». La recommandation de suspension du Prac sera examinée vers la mi-décembre pour un avis définitif.

La diacéréine, commercialisée en France sous le nom d’Art 50® et de Zondar® et ses génériques est autorisée depuis 1992 dans le traitement symptomatique à effet différé de l’arthrose de la hanche et du genou.

Source : Legeneraliste.fr
Commentez Commenter

Vous devez être inscrit ou abonné pour commenter un article et réagir. Pour rappel, la publication des commentaires est réservée aux professionnels de santé.

| S’inscrire gratuitement

|

A LA UNE sur le GENERALISTE.FR

add
vaccins

Vaccination et aluminium, un article du Parisien sème le doute

Bombe à retardement ou pétard mouillé ? Dans son édition d’aujourd’hui le Parisien dévoile les conclusions « d’un rapport sérieux et inédit bouclé en mars mais jamais rendu public » sur la toxicité...Commenter

Saône-et-Loire : top départ pour le premier Centre départemental de santé qui recrute 30 généralistes salariés

.

C'est une première en France. La Saône-et-Loire a présenté ce mercredi lors de son assemblée départmentale la création de son Centre... Commenter

30 minutes d'activité physique évite un décès sur 12 !

sport

Un article du Lancet venant de paraître, indique qu’un décès sur 12 pourrait être évité, avec 30 minutes d’activité physique pratiquée cinq... Commenter

Dermatologie LE PSEUDO-XANTHOME ELASTIQUE Abonné

pseudo-xanthome

Certaines pathologies héréditaires induisent une altération du tissu élastique. Compte tenu des conséquences au niveau de différents... Commenter

Médecine du sport LE CERTIFICAT DE NON CONTRE-INDICATION AU SPORT EN 2017 Abonné

certificat sportif

Jusqu’à présent, l’obtention d’une licence sportive était conditionnée par la rédaction d’un certificat médical annuel de non... Commenter

A découvrir