Tétrazépam sous surveillance
Brève

Tétrazépam sous surveillance

14.01.2013

A la demande de l’ANSM, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance de l’agence européenne du médicament va évaluer rapidement si la survenue d’effets indésirables cutanés notamment à type de syndrome de Stevens-Johnson, de syndrome de Lyell et de syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS) peut remettre en cause le rapport bénéfice/risque des spécialités à base de tétrazépam. Le tétrazépam (Myolastan® et génériques) est une benzodiazépine délivrée sur prescription qui est utilisée pour ses propriétés myorelaxantes, il n’est plus remboursé depuis décembre 2011 en raison d’un service médical rendu jugé insuffisant. Le 28 juin 2011, une enquête de pharmacovigilance a été diligentée en raison d’un nombre élevé de cas d’effets indésirables cutanés dans la banque nationale de pharmacovigilance.

« Par comparaison à 5 autres benzodiazépines parmi les plus consommées (alprazolam, bromazépam,lorazépam, oxazépam, diazépam), le tétrazépam se distingue nettement par un nombre élevé d’effets indésirables cutanés » selon le rapport de pharmacovigilance du 6 novembre 2012. Ces manifestations cutanées restent néanmoins rares par rapport au volume de prescription mais des cas sévères ont été rapportés : 33 cas de Stevens Johnson dont un cas fatal et 33 cas de syndrome de Lyell dont 9 mortels.

Dans l’attente des résultats de cette réévaluation, l’ANSM rappelle que le traitement par décontracturant musculaire est un traitement symptomatique et qu’il existe des alternatives thérapeutiques au tétrazépam dont des prises en charge non médicamenteuses. Quand les spécialités à base de tétrazépam doivent être utilisées, l’ANSM recommande de limiter leur durée d’utilisation au strict minimum.

Source : Legeneraliste.fr

A LA UNE sur le GENERALISTE.FR

add
Buzyn

Plan Santé 2022 Buzyn : « Nous allons aider les médecins à répondre aux besoins de santé sur leur territoire »

La ministre de la Santé décrypte le plan santé présenté ce mardi par Emmanuel Macron. D'ici à 2022, le gouvernement veut créer 1 000 CPTS pour répondre aux besoins de santé sur les territoires,...12

4 000 assistants médicaux, exercice mixte à l'hôpital, fin du numerus clausus Les principales mesures du plan santé d'Emmanuel Macron

Emmanuel Macron

Le plan santé dévoilé mardi par le chef de l'État comprend 54 mesures visant à réformer en profondeur le système de soins pendant le... 5

Entre espoirs et agacement, les médecins partagés après l'annonce du plan santé

Smiley

De très nombreux acteurs du monde médical ont commenté ce mardi le plan santé, présenté par Emmanuel Macron le matin même. Après les... Commenter

Pédagogie STRATÉGIES COGNITIVES ET ERREURS DIAGNOSTIQUES Abonné

Ampoule cassee

Comment les médecins font-ils pour poser des diagnostics et pourquoi se trompent-ils parfois ? Face à un patient, les praticiens génèrent... Commenter

Toxicologie  L’INTOXICATION AU PARACÉTAMOL Abonné

Paracetamol

Hautement hépatotoxique aux doses suprathérapeutiques, le paracétamol est à l’origine de l’une des intoxications les plus fréquentes.... Commenter

A découvrir