Dispositifs médicaux : Xavier Bertrand pour un changement de la réglementation européenne
Brève

Dispositifs médicaux : Xavier Bertrand pour un changement de la réglementation européenne

05.01.2012

Au cœur du scandale sanitaire des prothèses mamaires PIP, la réglementation des dispositifs médicaux est jugé insuffisante. Le ministre de la Santé, Xavier Bertrand, a affirmé jeudi vouloir un changement de la réglementation européenne en ce qui concerne les dispositifs médicaux. «Sur les dispositifs médicaux, il nous faut d'autres règles», a déclaré le ministre sur LCI. «Le simple label ne me suffit pas», a-t-il poursuivi, soulignant que la modification de la réglementation doit se faire au niveau européen.«Je voudrais un changement de la réglementation européenne, parce qu'à la différence des médicaments, où il y a une autorisation de mise sur le marché, il n'y en a pas aujourd'hui pour les dispositifs médicaux», a-t-il indiqué. «Il faut une autorisation de mise sur le marché, déjà pour ceux qui présentent le plus de risques potentiels pour la santé», a poursuivi le ministre, se prononçant également pour un renforcement des procédures de contrôle.

Source : Legeneraliste.fr
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