Mise en garde de l’'Afssaps sur Protelos®
Brève

Mise en garde de l’'Afssaps sur Protelos®

07.10.2011

L’Afssaps a adressé une mise en garde aux professionnels de santé pour qu'ils limitent l’emploi du Protelos®, aux patientes de moins de 80 ans ayant une intolérance aux bisphosphonates et à risque élevé de fractures. Elle rappelle en effet que les données de pharmacovigilance montrent la persistance d’effets indésirables graves thrombo-emboliques veineux, et de risque allergique. L'Afssaps indique, par ailleurs dans un communiqué, avoir décidé de saisir l'Ema (Agence européenne du médicament afin d'engager une procédure de réévaluation du rapport bénéfice/risque. En France, le Protelos® est commercialisé depuis janvier 2006 et utilisé par environ 220.000 personnes.

Source : Legeneraliste.fr

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