Mediator :Bertrand annonce jeudi la réforme
Brève

Mediator :Bertrand annonce jeudi la réforme

20.06.2011

Le Mediator revient cette semaine au centre de l'actualité avec la remise de nouveaux rapports et en point d’orgue, l’annonce jeudi de la réforme prévue par le gouvernement. Au cours de cette semaine, seront successivement présentés, le 2ème rapport de l'Inspection générale des affaires sociales (Igas), la présentation du rapport de la mission de l'Assemblée, la synthèse des Assises du médicament et la publication des grands axes du projet gouvernemental de réforme du système du médicament.

• Dans son premier rapport, rendu public le 15 janvier, l'Igas avait passé au crible la succession des événements ayant conduit à l'interdiction du Mediator en 2009, la stratégie des laboratoires Servier, les mécanismes de décision et le fonctionnement des agences sanitaires. Le deuxième rapport de l'Igas doit envisager les moyens d’améliorer le dispositif de pharmacovigilance et de favoriser "la notification spontanée des effets indésirables, le recueil et leur évaluation".

• Mercredi à 11h, la commission des affaires sociales de l'Assemblée devrait entériner le rapport de la mission d'information sur le Mediator et la pharmacovigilance, dont le président est le député Gérard Bapt (PS) et le rapporteur Jean-Pierre Door (UMP). Ce rapport propose de modifier le fonctionnement de l'agence du médicament (Afssaps), de rénover le système d'autorisation de mise sur le marché, de renforcer la pharmacovigilance.

• Jeudi, Edouard Couty, président et rapporteur général des Assises du médicament, remettra au ministre de la Santé Xavier Bertrand le rapport sur les Assises. Depuis le lancement en février de ces Assises, six groupes ont travaillé sur les conditions d'octroi des autorisations de mise sur le marché (AMM), le renforcement du système de surveillance des médicaments, l'encadrement des prescriptions hors AMM, l'information sur les produits de santé, le fonctionnement des agences sanitaires, le renforcement du contrôle des dispositifs médicaux... La présentation de la synthèse des Assises sera faite à 10h.

• Dans la foulée, Xavier Bertrand présentera les grands axes de son projet de réforme du médicament, dont une partie sera réglementaire, et une autre législative. Le ministère espère un passage en Conseil des ministres avant les vacances d'été.

• Pour sa part, la mission sénatoriale sur le Mediator a prévu d’achever ses travaux fin juin.

Source : Legeneraliste.fr

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