Retrait du marché d’Actos® et Competact®
Brève

Retrait du marché d’Actos® et Competact®

10.06.2011

Le retrait du marché des antidiabétiques Actos®/Competact® a été annoncé jeudi par l'agence du médicament en raison d'un «risque conséquent, quoique modéré» de cancer de la vessie chez les patients traités par ces médicaments. Juste avant cette annonce faite par Dominique Maraninchi, nouveau patron de l’Afssaps, la commission d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de l'Agence avait voté en faveur de la suspension du marché (25 voix pour et une abstention) de ces antidiabétiques. Les résultats de l'étude, réalisée à la demande de l'Afssaps, confirme un risque accru de cancer de la vessie de l'ordre de 20% chez les diabétiques traités par pioglitazone contenu dans ces deux médicaments en relevant 175 cas de ces cancers parmi ces patients. L'étude portait sur 155.535 patients traités par pioglitazone et 1.335.525 diabétiques non exposés à cette molécule entre 2006 et 2009. L'Actos® (pioglitazone seule) a été autorisé au niveau européen en 2000 et le Competact® (association de pioglitazone et de metformine) en 2006. Alors qu’environ 230.000 patients étaient traités en France par ces deux médicaments, leurs ventes en pharmacie ont baissé «de l'ordre de 30% depuis la mise en garde de l'Afssaps le 19 avril», souligne le directeur de l'Afssaps qui estime que les choses sont allées assez vite depuis le signal d'alarme de la Food and Drug Administration américaine en septembre 2010 sur le risque de cancer vésical. Pour les patients concernés, il existe des alternatives thérapeutiques, rassure le Pr Maraninchi, qui invitent ces derniers à consulter leur médecin afin d'adapter leur traitement.

Source : Legeneraliste.fr

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