L’Afssaps suspend le Nizoral® par voie orale
Brève

L’Afssaps suspend le Nizoral® par voie orale

08.06.2011

L'agence du médicament (Afssaps) suspend du marché le Nizoral® par voie orale, en raison de sa «toxicité pour le foie, plus fréquente et plus sévère qu’avec d’autres traitements antifongiques». Le Nizoral® (kétoconazole), en comprimés de 200 mg, autorisé en France depuis 1982, est commercialisé par les laboratoires Janssen-Cilag. Le rappel des lots du médicament oral interviendra le 11 juillet, note l'Afssaps mercredi dans un communiqué. En attendant les conclusions de la réévaluation du bénéfice/risque de Nizoral® comme antifongique, en cours au niveau européen, l’Afssaps recommande aux patients traités par ce médicament de consulter leur médecin, poursuit l'agence. Toutefois "le Nizoral® restera disponible dans le cadre d’Autorisations Temporaires d’Utilisation (ATU) nominatives délivrées par l’Afssaps pour la prise en charge des patients atteints du syndrome de Cushing", précise l'agence en ajoutant que cette utilisation fera également l'objet d'une réévaluation. Les patients atteints de ce syndrome devront, à partir du 11 juillet, s'adresser aux pharmacies hospitalières pour obtenir leur traitement prescrit dans le cadre de ces autorisations temporaires. L’utilisation par voie locale (gel, crème, shampoing...), des médicaments à base de kétoconazole (vendus par divers laboratoires) demeure possible, étant donné le très faible passage dans la circulation sanguine et l’absence de signalements de toxicité hépatique avec cette voie d’administration.

Source : Legeneraliste.fr
Commentez Commenter

Vous devez être inscrit ou abonné pour commenter un article et réagir. Pour rappel, la publication des commentaires est réservée aux professionnels de santé.

| S’inscrire gratuitement

|

A LA UNE sur le GENERALISTE.FR

add
.

Baromètre Santé 2016 La confiance envers les vaccins reviendrait-elle ?

À la veille du débat parlementaire sur l’obligation vaccinale, Santé Publique France a fait les choses « en grand » en publiant un volumineux BEH sur la vaccination des jeunes enfants et en...Commenter

Pelloux réclame l'ouverture de centres de santé jusque tard le soir

.

"21 millions de passages aux urgences" ont été recensés en 2016, un chiffre "multiplié par deux en vingt ans". C'est Patrick Pelloux qui l'a... 22

[Vidéo] Un Livre Blanc souligne les lacunes dans la prise en charge de la douleur

Douleur

La Société Française d'Etude et de Traitement de la Douleur (SFETD) a présenté mardi 17 octobre le Livre blanc de la douleur 2017, alertant... 3

Sécurité alimentaire LES COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES DESTINÉS AUX SPORTIFS Abonné

Complements alimentaires

Une alimentation équilibrée, diversifiée et privilégiant les aliments de haute densité nutritionnelle suffit à satisfaire les besoins... 1

Recherche en Médecine Générale INFECTION URINAIRE : DIAGNOSTIC TROP EMPIRIQUE Abonné

Bandelette urinaire

La prise en charge des infections urinaires (IU) a fait l’objet de recommandations en 2008 publiées par l’Assaps, puis d’une actualisation... 2

A découvrir