Rappel de certaines spécialités à base de valsartan pour impuretés cancérogènes probables

Rappel de certaines spécialités à base de valsartan pour impuretés cancérogènes probables

07.07.2018

En raison d'un défaut qualité affectant certains médicaments à base de valsartan et de valsartan/hydrochlorothiazide, les laboratoires, procèdent avec l’ANSM, au rappel des spécialités potentiellement concernées (voir liste).

Le défaut consiste en la présence d’une impureté dans la substance active fabriquée par la société chinoise Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Apparue au cours de la fabrication, cette impureté est la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), produit classé comme...

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