Pharmacovigilance - Dépister les valvulopathies sous Mediator®

PharmacovigilanceDépister les valvulopathies sous Mediator®

19.11.2010

L’Afssaps invite les médecins à dépister une valvulopathie chez les patients ayant été traités par le Mediator® plus de trois mois au cours des quatre dernières années.

Selon une étude sur les données de remboursement de l’Assurance-maladie menée durant 4 ans, les analyses des experts estiment que 500 décès sont attribuables à la prise de Mediator® (benfluorex) sur les 33 ans de sa commercialisation, entre 1976 et 2009. Ces données ont conduit l’Afssaps à préciser les modalités de suivi des patients traités. Le dépistage concerne les patients ayant pris du benfluorex pendant au moins 3 mois en sachant que le risque de valvulopathie est maximal dans les...

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