Dans un avis publié ce jeudi, le comité de sécurité de l’agence européenne du médicament (PRAC) tend à rassurer quant à la sécurité du vaccin AstraZeneca. En début de semaine, l’Autriche avait décidé la suspension d’un lot produits par le laboratoire anglo-suédois, suite au décès d’une infirmière de 49 ans ayant succombé à un syndrome multi-thrombotique 10 jours après avoir été vaccinée, et à la survenue d’une embolie pulmonaire chez l’une de ses collègues de 35 ans ayant reçu un vaccin du même lot.
Cependant, « il n’y a actuellement aucun élément indiquant que la vaccination ait pu causer ces évènements, qui ne font pas partie des effets secondaires répertoriés avec ce vaccin », rassure l’agence européenne du médicament après une analyse préliminaire.
Le lot incriminé (ABV5300) comprend 1 million de doses livrées à 17 pays de l’Union européenne. Bien « qu’un défaut de qualité soit considéré comme improbable à ce stade, la qualité du lot est en cours d’examen » indique l’EMA.
Une enquête en cours
Après les événements Autrichiens, quatre autres pays de l’UE ont toutefois mis de côté ce lot par mesure de précaution : l’Estonie, la Lituanie, la Lettonie et le Luxembourg. De son côté le Danemark a suspendu aujourd’hui l’ensemble des vaccins AstraZeneca, par mesure de précaution, alors qu’une enquête complète est en cours.
Mais pour le PRAC, « les avantages du vaccin continuent de l’emporter sur ses risques et il peut continuer à être administré pendant que l’enquête sur les cas d’événements thromboemboliques est en cours ».
Au total, au 9 mars, 22 cas d’événements thromboemboliques avaient été signalés parmi les 3 millions de personnes vaccinées avec le vaccin Covid-19 AstraZeneca dans l’Espace économique européen. Mais « les informations disponibles à ce jour indiquent que le nombre d’événements thromboemboliques chez les personnes vaccinées n’est pas supérieur à celui observé dans la population générale ».
Quoi qu’il en soit, « le PRAC poursuivra son évaluation de tout problème potentiel avec le lot ainsi que son examen des événements thromboemboliques ».
Infectiologie
Grippe : l'épidémie repart à la hausse
Enquête
Cancer, encore beaucoup d'idées reçues sur les facteurs de risque
Rhumatologie
Ostéoporose : la HAS fait le tri dans les médicaments
Méningiome
Les progestatifs dans le viseur d'un comité d'experts de l'agence du médicament