Prochain retrait d'AMM pour Esmya

Publié le 10/09/2020

Crédit photo : DR

Le Comité européen d'évaluation des risques en pharmacovigilance (PRAC) a émis la semaine dernière un avis qui recommande la révocation des autorisations de mise sur le marché (AMM) d’Esmya (ulipristal 5 mg) et de ses génériques. Un examen de ce comité a en effet confirmé que ces médicaments – utilisés dans le traitement des fibromes utérins – peuvent entraîner des lésions hépatiques graves, indique l’Agence européenne du médicament (EMA) sur son site internet.

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